8月22日，河南省牽頭的十九?。▍^(qū)、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟集采（簡(jiǎn)稱“十九省聯(lián)盟”）正式報(bào)價(jià)，8月29日開(kāi)始議價(jià)談判，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的“小國(guó)采”離開(kāi)標(biāo)又近一步。此次集采涉及23個(gè)品種，注射劑型占比超87%，其中硝酸甘油注射劑、維生素K1注射劑、尿激酶注射劑、破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑等藥品曾登上短缺藥目錄。

注射劑類(lèi)型超過(guò)80%

(資料圖)

5月31日，河南省醫(yī)保局發(fā)布公告顯示，河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等十九?。▍^(qū)、兵團(tuán)）組成省際聯(lián)盟，擬對(duì)部分藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。

商務(wù)部市場(chǎng)運(yùn)行和消費(fèi)促進(jìn)司發(fā)布《2021年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》顯示，2021年19個(gè)省（區(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟藥品采購(gòu)8917億元，占全國(guó)總量26064億的34.21%。

據(jù)8月16日河南省醫(yī)保局發(fā)布的文件，本次集采藥品涉及23個(gè)品種。除膠體果膠鉍口服常釋劑型、凝血酶有散劑和注射劑兩種劑型外，其余21個(gè)品種均為注射劑，包括肌酐、硝酸甘油、環(huán)磷腺苷等。與今年6月披露的公告相比，復(fù)方甘草口服常釋劑被剔出名單。

從23個(gè)品種治療領(lǐng)域來(lái)看，血液和造血系統(tǒng)藥物最多，共有6個(gè)品種，包括尿激酶注射劑、維生素K1注射劑、碳酸氫鈉注射劑等；全身用抗感染藥物5個(gè)，包括苯唑西林注射劑、利福平注射劑等；心腦血管系統(tǒng)藥物4個(gè)；消化系統(tǒng)及代謝藥3個(gè)；呼吸系統(tǒng)用藥2個(gè)；肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類(lèi)藥物各有1個(gè)。

從2022年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模來(lái)看，23個(gè)品種中有7個(gè)品種銷(xiāo)售規(guī)模超10億元。其中，肌苷注射液、苯唑西林注射劑、多種維生素（12）注射劑、破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑最高，均達(dá)到約15億元。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，23個(gè)品種在2022年十九省（區(qū)、兵團(tuán)）公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售規(guī)模合計(jì)超13億元。大多品種的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局比較充分，部分品種獲批企業(yè)數(shù)量多達(dá)百余家，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

本次集采新增“復(fù)活擬中選”環(huán)節(jié)。有效申報(bào)企業(yè)數(shù)在16家及以上的品種，申報(bào)企業(yè)綜合評(píng)審未中選，滿足條件之一的申報(bào)企業(yè)，如接受不高于該品種最低擬中選價(jià)格，可復(fù)活獲得擬中選資格。

短缺藥進(jìn)集采受關(guān)注

23個(gè)品種中，硝酸甘油注射劑、維生素K1注射劑、尿激酶注射劑等都曾被納入短缺藥目錄，破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑更是“一針難求”。

如硝酸甘油注射劑，作為臨床急救藥，主要用于心絞痛、充血性心力衰竭等。2019年，硝酸甘油片劑因原材料嚴(yán)重短缺，出現(xiàn)斷供、漲價(jià)，一度引起國(guó)務(wù)院的關(guān)注。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，硝酸甘油注射劑有北京益民藥業(yè)、山東圣魯制藥、白云山明興制藥、山西康寶生物制品、河南潤(rùn)弘制藥五家企業(yè)擁有批文。

而“一針難求”的破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑，價(jià)格倒掛、無(wú)利可圖，是該藥短缺的主要原因之一。曾有醫(yī)藥企業(yè)表示，破傷風(fēng)人免疫球蛋白價(jià)格不穩(wěn)定，有時(shí)要賠錢(qián)銷(xiāo)售，因而暫停供應(yīng)。

新京報(bào)記者搜索發(fā)現(xiàn)，針對(duì)該品種短缺的報(bào)道主要集中在2018年以前。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑有17家企業(yè)獲得批文，主要生產(chǎn)企業(yè)有泰邦生物、華蘭生物、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)、蓉生藥業(yè)等。受血源不足等影響，原料及成藥生產(chǎn)成本偏高，又因定價(jià)限制，企業(yè)生產(chǎn)積極性并不理想。

賽倫生物就在2022年年報(bào)中提及，其破傷風(fēng)人免疫球蛋白直接從經(jīng)免疫的健康人血漿中提取，具有療效好、幾乎無(wú)過(guò)敏、不需做皮試的優(yōu)點(diǎn)。受到《單采血漿站管理辦法》等規(guī)定的制約和政府管控影響，人血漿來(lái)源有限，而且制備過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，對(duì)獻(xiàn)漿員的免疫也存在一定倫理學(xué)上的爭(zhēng)議，存在著成本較高、產(chǎn)能有限等問(wèn)題。此外，破傷風(fēng)人免疫球蛋白價(jià)格也不低，每支在300元左右。

共研產(chǎn)業(yè)研究院2022年發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)破傷風(fēng)人免疫球蛋白批簽發(fā)量為176批，同比增長(zhǎng)21%，10家企業(yè)獲得批簽發(fā)，包括華蘭生物獲批52批、泰邦生物獲批31批、天壇生物獲批28批、四川遠(yuǎn)大獲批25批。招商證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年1-7月，破傷風(fēng)人免疫球蛋白的批簽發(fā)同比下滑76.3%。

新京報(bào)記者 王卡拉

校對(duì) 翟永軍

關(guān)鍵詞：