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麗珠醫(yī)藥(01513):注射用醋酸曲普瑞林微球子宮內(nèi)膜異位癥注冊上市許可申請獲受理

2023-08-28 13:31:12 來源:智通財經(jīng)


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智通財經(jīng)APP訊,麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告,近日,公司及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》(受理號:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宮內(nèi)膜異位癥注冊上市許可的申請。

注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主開發(fā)的高端長效微球制劑,已于2023年5月獲批上市,適用于“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。

本次獲受理的適應(yīng)癥為子宮內(nèi)膜異位癥。本品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數(shù)特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔(dān),提高用藥耐受性和可及性。

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